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浅谈医药药片储存中的潮湿问题

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浅谈医药药片储存中的潮湿问题

尊龙凯时 - 人生就是搏!泰除湿 2019-09-09 03:54

当空气中的湿度较大时,片剂易吸潮产生松散、破碎、霉变等质变现象。温度和光线等因素也能使片剂出现变质、失效。在所有因素中,以湿度对片剂是影响最为严重。

片剂常发生以下质量变异现象:

1、变色:在吸潮后容易出现氧化、分解、变色的质变现象。颜色变深、由白色变为黄色或其他颜色。变色后,可能出现毒性增加或效价降低,不能再用。

2、粘连、溶化:具有吸湿性或受热易融化的药品可发生粘连和溶化。

3、毒变、虫蛀:片剂包装密闭不严或贮存不当,在温暖、潮湿的条件下,微生物和毒菌会很快繁殖,而使药品发生霉变。

药片

4、裂片、松片:生产中,由于压力过大,颗粒粗细不均,粘合剂选用或用量不适,压力不足,颗粒水分不适,吸湿膨胀等原因,可造成裂片、松片现象。

5、析出结晶、挥发:由于储存不当,吸潮后易分解、析出结晶,受热后产生挥发现象。

6、崩解迟缓:生产时辅料选用不当,压片时压力过大,贮存条件不当.

7、麻面:由于压片时冲头粗糙,润滑剂不足,颗粒水分偏高,片与片之间发生摩擦而导致麻面。

8、飞边或毛边冲模变形、颗粒湿度大、压力过大,导致片剂产生飞边。

9、表面斑点或黑点:颗粒松紧不匀,结晶性药物混合不均与,润滑剂色泽不好,或者是油污,而产生的片剂斑点。

10、染菌:在生产过程中操作污染或包装材料不符合卫生要求, 引起严重的细菌污染而外观不发生变化。

为确保药片不会出现以上变异现象,为此药片储存环境内需要使用除湿设备,将环境相对湿度控制在药片适宜的储存范围,确保医药药片不会受潮,保证药片的医疗质量。

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